陣痛中的光明——2025年醫藥經濟展望
時間:2025.03.24來源:qiuzhx
轉載自米內網,作者:謝立峰
產業未來的密碼往往躲藏在歷史中,明辨歷史即為洞察未來,尤其在行業新舊動能轉換的關鍵期,為了探索醫藥經濟格局未來變化趨勢,筆者近期有幸采訪了資深醫藥經濟研究專家、南方所原書記林建寧先生,辨析變化因素,探求底層邏輯,力求踐行米內網“幫助優秀的醫藥健康企業做更優決策”的使命,為相關企業提供參考。
醫藥經濟格局變化蘊含新舊動能轉換
林建寧表示,隨著國家提出新舊動能轉換,發展新質生產力,加快供給側結構性改革,早在2021年還在疫情階段醫藥經濟較好的時候,我們就認為醫藥經濟會進入調整期,并將在醫藥工業運行指標、醫藥市場終端格局上逐漸反映出來,其主要的表現是增長乏力、投資退潮、高成本低利潤、出口下滑等四個方面。
1、醫藥工業三大指標揭示調整期持續了三年
據林建寧介紹,醫藥制造業企業營業收入從2021年的29288.5億元下滑到2024年的25298.5億元,雖然2024年跟2023年持平,但即使拋開疫情對醫藥經濟的貢獻,其增長也總體乏力;醫藥制造業企業利潤總額從2021年的6271.4億元大幅下滑到2024年的3420.7億元,且去年仍延續下滑趨勢;醫藥制造業出口交貨值由2021年的3405億元下滑到2024年的2153.3億元,但與前年相比止跌回升,出口額增長7.3%。
2、醫藥調整期的影響逐漸反映到醫藥市場終端格局
林建寧指出,據米內網數據,與工業端不同,疫情后醫藥市場終端在急速下跌后逐年恢復,但到了2024年,終端市場總體出現下滑,其中第一終端(醫院市場終端)因為集采加速及醫保支付管理強化等因素相比2023年下滑3.5%;第二終端(藥品零售市場)雖然依然有3.7%的增長,但整體增長乏力,出現了近幾年少有的大面積關店潮,且頭部企業紛紛暫停新開店和并購計劃。線上終端作為新業態因其便捷性和受疫情驅動,前幾年超高速發展,2024年增幅有所下滑,但依然有14.4%的增長;第三終端(公立醫療基層市場)則因為集采及醫保控費等因素而有1.7%的下滑。
3、醫藥創新是近年醫藥經濟增長的主要亮點
作為醫藥經濟新動能的醫藥創新對市場的貢獻越來越大。據林建寧介紹,以化學藥市場為例,創新藥的市場份額從2019年的31.5%已經增長到2024年的34.13%,雖然相比日本、美國等發達國家市場創新藥高市場份額依然有較大差距,但結合我國醫藥創新的歷史,其進展快速,逐漸體現出新質生產力的強勁生命力。
醫藥經濟新舊動能轉換的底層邏輯是什么?
據林建寧分享,醫藥經濟進入調整期既有表層原因也有深層原因,表層原因主要是集采、醫藥反腐、醫保控費、全球政經動蕩,但關鍵還是在于深層原因,一是由仿制藥主導向創新藥主導轉換仍未到位,二是前些年創新藥由于資本推動型發展,高估值和高度靶點內卷造成的泡沫正在逐步擠壓。
1、醫藥新舊動能轉換的內在驅動在于對新質生產力的追求
創新驅動是偉大復興對醫藥提出的戰略要求。林建寧認為,以創新驅動為核心的產業升級既是百年變局的驅動因素,也是把握第四次產業革命的基礎,醫藥產業以創新為主導的崛起即是順應時代大勢。在這種戰略要求下,醫藥產業由過去以仿制藥為主導的發展模式須逐步切換到以創新藥為主導的發展模式。調整期也是陣痛期,但醫藥產業的韌勁是十足的,當前我國醫藥產業依然處于重要的戰略機遇期,特別是創新藥整體已具備崛起的基礎。
政策對創新藥發展的支持在不斷加強。林建寧認為,2016年國家推動審批審批制度改革,為創新藥發展注入了強勁的動力。支持創新藥發展作為國家戰略寫進了2024年及2025年的政府工作報告。2024年7月國務院常務會議審議通過了《全鏈條支持創新藥發展實施方案》,更體現了國家政策進一步向突破性創新藥發展傾斜,這有望成為醫藥創新不斷攀登新高度的政策保障。
新藥獲批創新高顯示創新的強勁動能。據林建寧介紹,2024年共有48個1.1類新藥獲批上市,成績耀眼,而且在新的政策法規環境下,我們現在的創新基本都是全球新,尤其是生物藥獲批數達到歷史新高的22個,這對我們參與全球藥品市場競爭很有幫助,體現國內生物創新藥蓬勃發展。
醫藥創新內卷嚴重但也卷出競爭力。據林建寧介紹,去年,中國在研管線數量位列全球第二,在全球研發線的占比上升至26.7%,但我們的靶點覆蓋率只有39%,遠低于美國的72%,而TOP20靶點的項目集中度,中國高達32%,遠高于美國的18%,熱門靶點在我國的競爭白熱化。但在卷的過程為了突圍,部分企業更看重突破性創新,因此也誕生了PK掉伊布替尼的澤布替尼、PK掉K藥的依沃西單抗等一批潛在爆款新藥。
2、三醫聯動改革加快推動醫藥產業新舊動能轉換
醫保首先是保障民生。林建寧認為,早在2016年,國家《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》已經明確提出,“逐步建立以成本和收入結構變化為基礎的醫療服務價格動態調整機制,按照“總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位”的原則,降低藥品、醫用耗材和大型醫用設備檢查治療和檢驗等價格,重點提高診療、手術、康復、護理、中醫等體現醫務人員技術勞務價值的項目價格......”這就決定了藥品價格下降,并為醫療服務價格調整騰出空間的總基調,也為后續集采埋下伏筆,七輪國談和十輪集采大幅度降價就是政策落實的舉措。
醫保也需要支持創新藥發展。據林建寧介紹,《全鏈條支持創新藥發展實施方案》里面提到要統籌價格管理、醫保支付、商業保險等政策,因此,在總量控制的情況下,如何平衡醫保基金收支壓力與激勵創新,就成為了重大命題之一。醫保談判政策也將向“突破、改進”類的創新藥傾斜,并協助打通創新藥使用的堵點。那么,預期未來創新藥市場將占市場主導的情況下,創新藥顯然需要占用大量醫保資金,這也給醫保基金長期收支平衡帶來一定壓力。
DRG/DIP從量的角度合理控制醫保支出。林建寧認為,如果說集采及國談是從價的方面進行調控,DRG/DIP就是從量的角度管控好醫保支出。按照規劃,2025年DRG/DIP支付方式將覆蓋所有符合條件開展住院服務的醫療機構,基本實現病種、醫保基金全覆蓋。在保障新動能方面,2.0版的DRG/DIP管理對創新藥實行“特例單議、除外支付”,并鼓勵重點地區設立創新藥補充支付專項基金,中央財政視情況予以支持。
醫療反腐走向深入。據林建寧介紹,今年的1月8號,中紀委文件明確指出,作為十四五規劃的收官之年,2025年的紀檢監察工作任務尤為重要,特別是在醫藥、醫保基金等領域,腐敗現象的治理被明確列為重點。從去年開始,醫藥反腐已經著眼建立長效機制,審計機關介入到醫藥反腐里面去,這種介入會使醫療反腐更加到位,更加有力度,這對醫藥企業在合規方面也是一個重大考驗。
醫保加大打擊騙保圍標力度。據報道,國家醫保局建立醫藥價格和招采信用評價制度,對帶金銷售、圍標串標等行為進行信用評級和分級處置,并開發大數據模型精準篩查異常行為,2024年共查實欺詐騙保機構2008家,聯合公安機關偵辦案件3018起,全國共追回醫保基金275億元。林建寧認為,2025年醫保加大打擊騙保圍標力度不會減弱。
藥品監管提質增效促進新舊動能轉換。據林建寧介紹,2024年藥監局在縮短審批時限、優化創新藥綠色通道、推進前置服務、提升監管效能等方面不斷推進,對臨床急需的創新藥械實行“提前介入、一企一策、研審聯動”機制,在臨床試驗、注冊申報等環節提供個性化指導,這對“時間就是金錢”的創新藥而言,不僅大大縮減創新藥從開發到上市的時間,也降低新藥開發風險。另外,促進新動能并不表示放棄舊動能,作為仿制藥的傳統動能也有待煥新升級。今年政府工作報告提出“強化質量評估和監管”,不僅有助于讓人民群眾用藥更放心,也有助于藥品更好符合國際標準并加快出海步伐。
3、資本市場對醫藥創新更加理性 林建寧認為,作為醫藥產業新的資本驅動力,在經歷上輪醫藥創新熱潮后,日趨回歸理性,但一定程度對近期醫藥創新有影響。據林建寧分享,早在2019年,科創板大約有34%的募資用于創新藥的創新醫療器械的投入,但是前幾年隨著醫藥創新從過熱走向過冷,2024年全國生物醫藥領域共發生了1236起投融資事件,累計金額超過436.93億元。其中,一級市場融資總額回落至283億元,為過去五年最低值,不及2021年的1/3。全年融資事件僅356起,同比下降16.39%。
林建寧認為,資本市場活躍、投資、營商環境改善等系列政策對醫藥產業轉型高質量創新有重要促進意義。據林建寧分享,《全鏈條支持創新藥發展實施方案》提出優化投融資政策支持創新藥發展,2024年9月中央經濟會議提出一系列經濟刺激政策,2025年政府工作報告明確提出,要深化資本市場投融資綜合改革,大力推動中長期資金入市,加強戰略性力量儲備和穩市機制建設,這些政策的執行將對改善醫藥融資環境、加快醫藥新舊動能轉換具有重大意義。
4、國內經濟基本面對醫藥經濟也有一定影響
林建寧認為,我國經濟總體有較強韌性,2024年GDP增速5%在全球主要經濟體中名列前茅,在今年的政府工作報告中提出2025年GDP增速也在5%左右,我們目前處于新舊動能轉換期,過去高度消耗資源的高速發展模式不可持續,所以整體經濟短期陣痛在所難免,醫藥經濟也是一樣,不轉型就沒有出路,而在我們久久為功推進醫藥創新轉型后,未來中國醫藥產業毫無疑問將再上新高度、新臺階!
5、全球動蕩的政經形勢也對國內醫藥經濟產生影響
林建寧認為,俄烏戰爭、美國醫改、脫鉤斷鏈、關稅戰等對我國醫藥經濟帶來一定影響。 據林建寧分享,俄烏戰爭令醫藥原材料成本上漲,2025年,盡管俄烏戰爭有望結束但國際政經形勢仍然撲朔迷離,存在不確定性;至于美國醫改,在過去30年顯然是失敗的,特朗普2.0階段將打壓藥價,國外有預測稱,未來5年美國藥品市場增幅預計將由過去5年的5.3%下降到2%~5%,可能影響我國對美國藥品的出口;同時,知識產權糾紛在脫鉤加快背景下難保不加重,特朗普2.0時期會不會通過《生物安全法案》,禁止美國相關企業與中國企業的相互投資,是2025年值得我們重點關注的地方。
2025年醫藥經濟展望與洞察
1、2025醫藥經濟穩中向好,分化加快,創新是出路
林建寧認為,2025年醫藥經濟總體還處于新舊動能轉換的調整期,不要期盼市場有過度樂觀的高速或超高速增長,但總體上會比去年有所好轉,前提是大經濟面增長不低于去年,國際形勢不發生進一步惡化。另外,醫藥朝陽行業的特質永遠不會改變!新舊動能轉換不斷加快,醫藥創新進一步提質增效,醫藥資本市場有望回歸一定的熱度,進一步助推醫藥創新走出困境。
2、中國自主創新浪潮擋不住
林建寧認為,中國的創新積累已經從量變走向質變,在各個領域都出現突破性、顛覆性創新,一批年輕企業家,如借由《哪吒》高呼“我命由我不由天”的“餃子”導演、在人工智能領域創造爆火DeepSeek的梁文鋒、推出即將改變世界的人形機器人的王興興......正走向前臺并C位出道。星星之火,已經燎原。不管美國如何壓制,年輕的中國企業家的創新已經阻擋不住。新能源汽車是這樣,電影、人工智能、人形機器人是這樣,醫藥領域也是一樣......
3、民營企業是創新的主體
林建寧認為,在國家進入以創新驅動為核心的高質量發展階段后,民營企業因為機制靈活,約束較少,思想開放,尤其是醫藥領域大批回國創業的科學家,其創新天賦逐漸顯露。同時,政策也鼓勵民營企業發展,《促進民營經濟發展壯大的意見》等政策明確支持民營企業承擔國家重大科技項目,參與“兩重建設”(重大科技基礎設施、重大科技項目),政府推動科研基礎設施向民營企業開放,修訂市場準入負面清單,降低參與門檻,目前民營企業在國家高新技術企業中的占比已超92%,民營企業已承擔全國70%的技術創新成果。
4、鼓勵創新的政策環境必將寬松
林建寧認為,在新發展階段,以創造力為核心的科學精神必將受到鼓勵,國家政策也在高質量發展,不斷完善鼓勵創新的相關政策,不斷拆除不利創新的障礙。
5、我們的創新要敢于“頭對頭”
林建寧認為,醫藥創新要求比原有治療手段更好,所以,“頭對頭”是創新藥參與國際化競爭成敗的關鍵。我們看到百濟神州的澤布替尼跟伊布替尼“頭對頭”PK,康方的依沃西單抗跟K藥“頭對頭”PK,同時,也非常高興看到越來越多的中國創新藥敢于跟現有標準療法“頭對頭”PK。據不完全統計,由中國本土藥企發起的Ⅲ期“頭對頭”臨床試驗,2020年僅有2項,2021年、2022年增長至7項、8項,2023年僅上半年就已有8項。這種勇氣基于實力,也是中國醫藥新動能的重要表現。
6、我們的國際化要對標日本 林建寧認為,日本武田的國際化模式對我國醫藥企業國際化有重要借鑒意義。20世紀80年代中期到90年代的日本跟當前中國醫藥經濟形勢類似,受醫保控費、國內行業增速有限等影響,日本藥企紛紛布局“出海戰略”。其中,武田從仿制藥、me-too類藥物到best-in-class、first-in-class類藥物等,從內生增長到外延并購,2005-2022年,日本武田國內收入復合增速為-2%,而海外收入復合增速達到12%,海外收入占比從44%提升至87%,一步步拓展海外市場并成為全球大型藥企。
現在我們很多企業也在加快出海,百濟、康方、和黃、傳奇、亞盛、君實這樣一批創新型企業正走向國際,這條路走起來不容易,但遲早要走,不僅僅是因為國際化是星辰大海,也因為國際化是醫藥創新的驗金石,也是我們創新質量的體現。
最后,林建寧對筆者說,中國醫藥產業呼喚醫藥界的“餃子”、梁文鋒和王興興們,我想應該是呼之欲出了,我們看到了陣痛中的光明!
備注:林建寧表示,以上總結及展望僅為個人判斷,權威預測以NMPA南方醫藥經濟研究所發布的正式報告為準!
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