忽如一夜春風來，千樹萬樹梨花開。值此寒冬之際，經過過去一年的努力，廣東君康藥業全體員工眾志成城，團結合作，以及合作伙伴江蘇晶立信醫藥科技有限公司、海南全星制藥有限公司的協同下，再次迎來產品獲批上市的捷報！

2023年12月18日，國家藥監局官網公布藥品批準證明文件送達信息中顯示，廣東君康藥業有限公司持有的己酮可可堿注射液于2023年12月13日獲得國家藥品監督管理局批準上市，批準文號為：國藥準字H20234632。本品屬于國家醫保乙類品種，以化學藥品3類申報注冊，視同通過仿制藥一致性評價。

己酮可可堿注射液為廣東君康藥業有限公司拿到委托型《藥品生產許可證》（B證）后的第一個自主持有產品，目前有近10個在研產品，包括注射劑、口服固體制劑等常規和復雜制劑開發，未來我司將持有更多、更高端產品。廣東君康藥業有限公司一直以專注于藥品注冊和銷售為主要經營方向，今后也會一如既往地服務于社會，為廣大客戶提供優質的產品。 

己酮可可堿(Pentoxifylline，PTX)是從可可豆中提取的可可豆堿，再引入已酮基而得到的一種生物堿。是甲基黃嘌呤衍生物。屬于一種改善微循環的血管擴張藥，可以從多方面改善血流動力學和血液流變學作用：（1）降低血液粘滯度：通過增加紅細胞的變形能力，降低中性粒細胞的粘附和聚集能力， 降低血液粘滯度，增加血液流動性。（2）擴張血管：刺激血管內皮細胞釋放前列 腺素（PGI2、PGE2），抑制內皮細胞合 成內皮素，起到擴張血管的作用。（3）預防血栓形成：抑制血小板聚集和纖維 蛋白原生成，預防血栓形成。（4）抑制炎癥反應：通過抑制NFmRNA 轉錄，使腫瘤壞死因子TNF-α的產生減少。

根據核準的說明書，己酮可可堿注射液的適應癥為：外周動脈疾病（間歇性跛行或靜息痛）；內耳循環障礙。這款產品臨床上可用于腦血管病、周圍血管病以及糖尿病并發癥的治療，是多部國內外指南的推薦用藥，如《中國癡呆與認知障礙診治指南(五)：癡呆治療（2011）》、《中國糖尿病足防治指南（2019）》、《中國2型糖尿病防治指南（2017）》、《SVS無癥狀性和間歇性跛行下肢動脈硬化閉塞癥診治指南（2015）》等。

己酮可可堿注射液采用進口原料藥，從印度Bakul集團引進，提高了藥品質量標準。Bakul集團是高質量標準的化學原料藥、醫藥中間體和特種化學品的領先制造商。其具有成熟的生產經驗，自2000年開始生產己酮可可堿，擁有超過20年的經驗；也是世界上唯一一家通過自制可可堿，從起始階段就開始生產己酮可可堿的制造商，控制著己酮可可堿的整條供應鏈，因此可以確保己酮可可堿的供貨。同時，Bakul集團還是印度第一家研發和生產咖啡因、茶堿和可可堿等合成黃嘌呤衍生物的公司。其公司生產黃嘌呤衍生物已有40多年的歷史。

廣東君康藥業有限公司所持有的己酮可可堿注射液為國內第四家獲得一致性評價的仿制藥，前面三家分別為廣州一品紅制藥、石藥集團歐意藥業和石家莊四藥，未來很大機會進入國家集采，市場前景可觀。我們也誠摯邀請合作伙伴和我司一起推廣，為廣大患者提供一個新的用藥選擇。

                                    關于我們

廣東君康藥業有限公司成立于2005年，是一家專業從事藥品申報注冊及全國銷售的醫藥企業，2005年取得《藥品經營許可證》，2021年取得委托型《藥品生產許可證》（B證）。公司成員90%都是醫學、藥學專業人員，學歷均為大學本科以上，高層管理人員均接受過MBA教育，是一支高素質且年輕有活力的專業化醫藥研發和營銷團隊。

經營理念：合作共贏，穩步推進

公司結合自身的特色和定位，摸索出了適合自身長遠發展的營銷模式和運營系統。以專科藥+專業學術服務模式為特色，

經營戰略：專注于藥品注冊和銷售

注冊主要方向為專科治療用藥，進口引進結合自主研發，原創結合仿制，同時圍繞國家一致性評價的政策，大力注冊一致性評價藥品。